作者丨haixin
来源丨医学界肿瘤频道
年即将过去,在这一年里,肺癌仍是研究进展最快、最有突破的领域,特别是在靶向治疗方面。
下面,界哥就带大家盘点表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)在非小细胞肺癌(NSCLC)的研究进展,包括术后病理分期II-IIIA(N1-N2)NSCLC的III期临床研究、晚期NSCLC脑转移的Ⅲ期临床研究、第三代EFGR-TKIs奥希替尼一线治疗NSCLCIII期临床研究。
值得欣喜的是,文中ADJUVANT研究、BRAIN研究均是来自中国本土的研究,能够登入国际舞台,推动世界肺癌治疗的发展,作为国人,与有荣焉!
ADJUVANT研究
吉非替尼辅助治疗有前途!
我们知道,EGFR-TKIs是EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗,而II~IIIA期NSCLC患者的标准治疗方案是以顺铂为基础的辅助化疗。在之前的BR19和RADIANT试验中,EGFR-TKI用于未加选择的早期NSCLC术后辅助治疗,没有显示出获益,在术后早中期的NSCLC中的疗效仍未确定。
今年发表在柳叶刀肿瘤学(LancetOncology)上的一项ADJUVANT研究,医院吴一龙教授团队带领完成,历时6年,采用头对头比较吉非替尼与辅助化疗(长春瑞滨+顺铂)(VP)对患者3年无病生存期(DFS)的影响。其结果发现,对于Ⅱ~ⅢA期(N1-N2)伴EGFR敏感突变NSCLC患者,吉非替尼的疗效及安全性显著优于化疗,并且大大改善了患者的生活质量。
具体怎么做的?来看下。该研究共入组例存在EGFR突变的Ⅱ~ⅢA(N1~N2)期的NSCLC患者,按1:1进行随机分组:吉非替尼组(mg/d,24个月);标准化疗组(长春瑞滨25mg/m2d1、8+顺铂75mg/m2d1,每3周一周期,4周期),中位随访36.5个月。
研究设计
研究结果
吉非替尼组较VP组DFS延长了10.7个月(28.7个月vs18个月,HR=0.60,p=0.);
3年DFS显著优于VP组(34%vs.27%;P=0.)。
亚组分析显示,所有类型均能从EGFR-TKI辅助治疗中获益。
安全方面:≥3级不良事件的发生率吉非替尼组显著低于VP化疗组(12.3%vs48.3%)。
图为对意向治疗(ITT)人群无病生存期(DFS)的对比研究
从这篇文献中,我们欣喜地看到,对于那些完全性切除术后EGFR敏感突变的II~IIIA期(N1-N2)NSCLC患者,相比长春瑞滨+顺铂辅助治疗,吉非替尼辅助治疗表现出了更长的无病生存期,更低的毒副作用,或许在未来,它可以成为临床上更优的治疗选择。
对此研究,早前吴一龙教授给出了点评:
吉非替尼辅助治疗研究结果公布,如同预期一样,引起了极大的复方木尼孜其颗粒副作用都有哪些北京白癜风治疗好