来源:肺癌康复圈
引言
PD-1免疫疗法是近几年来肿瘤治疗领域最大的突破,打破了传统的癌症治疗模式,成为了继靶向治疗之后肿瘤患者的又一治疗新选择。
全世界最权威的《新英格兰医学杂志》公布了重磅研究成果,超过位患者参与的大型三期临床试验证明:对于部分晚期肺癌患者来说,PD-1抗体联合治疗比单独使用化疗有效率更高,生存期更长。
然而,PD-1免疫疗法针对的大部分是接受了传统治疗但失败的患者,也就是说,PD-1免疫疗法大多时候更像是患者与医生的最后一种治疗选择,当化疗或靶向治疗这类传统治疗无效之后,才会考虑PD-1免疫疗法。
不过,这种情况如今获得了改变,针对PD-1免疫疗法的一次次研究,证实了其疗效,也使得PD-1免疫疗法逐渐成为了肿瘤治疗的主力疗法。
PD-1联合疗法有效降低肺癌死亡风险近日的这一具有里程碑意义的大型三期临床试验数据,展示了PD-1联合疗法的强大,与单独化疗相比,PD-1联合疗法有效率更高,显著降低了患者死亡风险。且不管PD-L1是否高表达,联合治疗组的患者生存期都明显得到延长。基于此数据,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同时受理了PD-1联合疗法的上市申请。
位晚期肺癌患者接受试验
试验招募了位晚期非鳞非小细胞肺癌患者,排除了EGFR和ALK敏感突变患者。其中位患者接受PD-1联合疗法(Keytruda+培美曲塞+铂类,3周一次,一共4次),而后进行Keytruda+培美曲塞进行维持治疗。剩余位患者使用安慰剂+培美曲塞+铂类进行联合治疗,接下来单独使用培美曲塞进行维持治疗。
数据表明:联合治疗能大幅度降低死亡风险
经过10.5个月的随访,PD-1联合治疗组在各方面都比单独化疗组更具优势。
在一年生存率方面:PD-1联合治疗组一年生存率达69.2%,而单独化疗组为49.4%。数据表明,PD-1联合治疗组能够降低50%的死亡风险。此外令人惊喜的是,无论患者PD-L1是否高表达,联合治疗组患者的生存期都得到了明显延长。
有效率方面:PD-1联合治疗组高达8.8个月,而单独化疗组仅为4.9个月,意味着PD-1联合治疗能够降低48%的疾病进展风险。
无进展生存期方面:PD-1联合治疗组无进展生存期可达8.8个月,而单独化疗组只有4.9个月,PD-1联合治疗组可降低48%的疾病进展风险。
可控的不良反应让患者更加安心
两种治疗方案的不良反应相似,三级以上副作用病例分别为67.2%与65.8%,基本都是可控的。
此项试验数据显示了PD-1联合疗法优异的疗效,获得了FDA授予的优先审批资格。我们期待着该疗法能够早日通过审核,为肺癌的治疗增添又一种有效而安全的新疗法,为肺癌患者带来治疗的新希望!