近日，FDA已经接受罗氏的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合Avastin（bevacizumab）、紫杉醇和卡铂（化疗）优先评审资格，用于治疗初始（一线）转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低，急需新的有效治疗来缓解疾病，延长生命。
这一补充生物制剂许可申请是基于一项多中心、开放标签、随机、对照Ⅲ期临床研究IMpower的结果。该研究评估了Tecentriq联合Avastin、紫杉醇和卡铂治疗IV期非鳞癌NSCLC患者的疗效和安全性，这些患者未曾受过化疗治疗晚期疾病。该研究共招募了人，其中具有ALK和EGFR突变的患者被排除在主要意向治疗（ITT）分析之外。结果显示，该研究符合其在晚期非鳞状NSCLC患者初始治疗中的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该组合疗法的安全性特征与各种药物的安全性特征一致，并且没有发现新的安全性信号。
Tecentriq是一款抗PD-L1单抗，可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的作用，从而重新激活T细胞，击杀癌细胞。目前，Tecentriq已获FDA批准，用于治疗接受含铂化疗期间或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌，以及在接受经FDA批准的靶向治疗后病情进展的ALK或EGFR突变阳性患者。Avastin除了其确定的抗血管生成作用外，还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制，促进T细胞肿瘤浸润，并激活针对肿瘤抗原的T细胞应答，从而进一步增强Tecentriq的效果。Tecentriq联合Avastin的治疗方案可能增强免疫系统对付广泛癌症的潜力，包括一线治疗晚期NSCLC。
临床试验结果显示，Tecentriq联合Avastin、紫杉醇和卡铂可能为转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗提供显著的生存益处。FDA预计将在今年9月5日之前作出批准决定，我们共同期待。
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