英文名称:Pirfenidone
剂型及规格:胶囊剂:mg、mg
专利情况:无
适应症:轻到中度特发性肺纤维化(IPF)
产品优势介绍:特发性肺纤维化(IPF)为一种预后不良的进行性疾病,至今仍无有效的治疗手段。而新型的抗纤维化药物吡非尼酮已被证明可减缓IPF患者的疾病恶化。吡非尼酮的上市为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。据年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验0多患者的临床结果,服用吡非尼酮胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。
国内市场情况:医保目录乙类产品。国内有两家国产仿制药批文,其中北京康蒂尼药业有原料及制剂批文。无进口原料及制剂批文,原料供应受限,我司可供应进口原料,可绑定申报。
拓展资料:IPF(特发性肺纤维化)是一种原因不明的慢性肺部疾病,特点是异常肺纤维增生,导致肺部疤痕和肺功能破坏。它是特发性间质性肺疾患的一部分,通常是致命的,平均存活期低至2至3年。吡非尼酮的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示,吡非尼酮能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。
盐酸左旋沙丁胺醇
英文名称:Levalbuterolhydrochloride
剂型及规格:吸入溶液3ml:0.63mg
专利情况:无
适应症:用于治疗和防止成人及6岁以上儿童呼吸道阻塞性疾病如哮喘。
产品优势介绍:盐酸左旋沙丁胺醇是β2受体激动剂沙丁胺醇的左旋R-异构体的盐酸盐。研究表明消旋的沙丁胺醇和左旋沙丁胺醇可降低乙酰胆碱和组胺等致痉剂引起的痉挛作用,而右旋沙丁胺醇无此作用,所以消旋沙丁胺醇扩张支气管主要是左旋沙丁胺醇起的作用。本品是目前支气管哮喘治疗药中第一个上市的手性药物,较硫酸沙丁胺醇作用快,疗效高,副作用小,因此应用单一对映体左旋沙丁胺醇药物已成为必然趋势。单一对映体给药方式已经引起临床广泛重视,左旋沙丁胺醇作为治疗呼吸系统疾病的新药,预期可以在临床逐步取代沙丁胺醇。
国内市场情况:国内唯一一家吸入溶液制剂于年9月获批上市,无进口制剂及其他国产批文。无进口及国产原料批文。我司可供应进口原料来源,质量有保证。
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